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该文概述了目前医疗器械技术审评过程中开展临床试验的产品的数据分析情况,提出了企业提交资料中临床试验数据统计分析存在的主要问题,从统计学的角度给出了不同类型产品的试验数据统计分析方法建议,为技术审评人员和临床试验数据统计分析人员提供技术参考。
医疗器械临床试验数据的统计分析方法建议
【摘 要】
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该文概述了目前医疗器械技术审评过程中开展临床试验的产品的数据分析情况,提出了企业提交资料中临床试验数据统计分析存在的主要问题,从统计学的角度给出了不同类型产品的试
【机 构】
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浙江省医疗器械审评中心,浙江中医药大学附属第一医院
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2017年01期
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