基于非劣效性临床试验获批准后替加环素相关的死亡增多

来源 :中国感染与化疗杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:trebleclefj
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背景:基于数项非劣效性临床试验结果,美国FDA分别在2005年与2009年批准替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAIs),复杂性皮肤软组织感染(cSSTIs)与社区获得性肺炎(CAP)。2010年9月,FDA发布安全警告并更新了药物标签,提出随机对照临床研究表明替加环素可增加患者的死亡风险。
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