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目的
使用新冠肺炎确诊病例血液样本对荧光免疫层析法,胶体金法和微量病毒中和抗体试验等血清学方法进行评价,比较3种试验方法检测结果的差异,为临床治疗和流行病学调查提供技术手段。
方法采用2019-nCoVIgG/IgM抗体联检试剂(荧光免疫层析法)和2019-nCoV抗体检测试剂盒(胶体金法))及由广东省疾病预防控制中心实验室分离的2019-nCoV病毒株(编号为20SF014)建立的微量病毒中和抗体试验对临床确诊患者血液样本进行检测。
结果本次研究收集广东省第二人民医院(广东省应急医院)2019-nCoV临床确诊患者血液样本113份,患者年龄中位数为47.50(32.00,57.00)岁,性别比2.77:1;患者微量病毒中和抗体试验最高滴度1:1024;以微量病毒中和抗体试验结果作为金标准时,胶体金法检测灵敏度高于免疫层析法(94.74% vs 82.46%),两者Kappa值分别为85.84%和75.24%,阴阳预测值分别为94.44%、91.53%和83.87%、92.16%;
结论在检测2019-nCoV的血清学方法中,以微量病毒中和抗体试验为金标准时,相比荧光免疫层析法,胶体金法灵敏度和Kappa值更高,更适宜于2019-nCoV病例的快速检测。