目的 评价闭环反馈自动给药分娩镇痛泵(简称智能自控镇痛泵)用于分娩镇痛的临床效果及对母婴的影响.方法 选择要求分娩镇痛的初产妇120例,采用随机数字表法分为两组(每组60例):智能自控镇痛泵组(I组)和传统自控镇痛泵组(T组),两组均采用硬膜外阻滞分娩镇痛,首剂量给予0.1%罗哌卡因+0.5 mg/L舒芬太尼混合液12 ml,镇痛起效后,I组和T组分别应用智能自控镇痛泵和传统自控镇痛泵进行分娩镇痛.两种自控镇痛泵基本参数设置为:背景剂量5 ml/h,患者自控镇痛(patient controlled analgesia,PCA)剂量5 ml,锁定时间15 min.智能自控镇痛泵每1小时评估一次,若产妇按压次数为0,则下一小时背景剂量减少5 ml,最小背景速度以0.1 ml/h输注;若产妇按压次数为1、2,则下一小时背景剂量不变;若产妇按压次数≥3,则下一小时背景剂量增加5 ml,每小时镇痛药物极限量为30 ml.两组均于第二产程结束后关闭镇痛泵.记录产妇镇痛前(T0)、镇痛后15 min(T1)、镇痛后30 min(T2)、镇痛后2 h(T3)、宫口开全(T4)、第二产程用力分娩时(T5)的VAS评分,分娩方式,第二产程时间,总产程时间,总镇痛时间,镇痛药物总用量,每小时用药量,第二产程用力分娩时的局部麻醉药背景输注速率,爆发痛发生率,新生儿l min、5 min Apgar评分,新生儿体重及镇痛副作用和产妇满意度等. 结果 最终纳入产妇113例,I组57例,T组56例.与T组比较,I组爆发痛发生率和宫口开全时VAS评分降低(P<0.05),I组镇痛满意度和第二产程用力分娩时背景输注速率增加(P0.05). 结论 智能自控镇痛泵用于分娩镇痛效果确切,爆发痛发生率降低且不增加镇痛药物用量及副作用发生率,产妇满意度高,对母婴是安全的.