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为了提高生产效率，降低生产成本，对注射用亚叶酸钙的冻干曲线进行优化。采用正交实验法L9（3^4）考察不同冻干参数对注射用亚叶酸钙成品质量的影响。优化之后的冻干工艺参数为：预冻温度-50℃，时间2．5h；升华干燥温度变化从-50℃升温至-20℃，再由-20℃升温至-10℃，总耗时14h，真空压力0．15mbar，解析干燥温度30℃，真空压力为0．02mbar，终点测试压力无变化时结束。对亚叶酸钙冻干参数筛选优化后，可得到较佳的冻干曲线，经验证该曲线适用于生产。