【摘 要】
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目的 :研究盐酸雷尼替丁咀嚼片剂的人体药动学和生物等效性。方法 :2 0名健康受试者采用双周期随机交叉、单剂量口服盐酸雷尼替丁咀嚼片剂与盐酸雷尼替丁片剂 ,服药剂量均为
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目的 :研究盐酸雷尼替丁咀嚼片剂的人体药动学和生物等效性。方法 :2 0名健康受试者采用双周期随机交叉、单剂量口服盐酸雷尼替丁咀嚼片剂与盐酸雷尼替丁片剂 ,服药剂量均为 15 0mg。用HPLC法测定血浆中雷尼替丁经时过程的血药浓度 ,使用 3P97软件对试验数据进行处理。结果 :盐酸雷尼替丁咀嚼片剂和盐酸雷尼替丁片剂的雷尼替丁Cmax分别为(4 2 5 .5± 119.1) ,(4 79.6± 135 .1) μg·L-1;Tmax分别为 (3.0± 1.0 ) ,(2 .9± 1.2 )h ;AUC0～ 12 分别为 (2 70 7.0± 5 72 .1) ,(2 6 99.7± 5 4 4 .5 ) μg·h·L-1,AUC0～∞ 分别为 (315 5 .2± 70 0 .8) ,(30 2 6 .4± 6 12 .0 ) μg·h·L-1,盐酸雷尼替丁咀嚼片剂相对于盐酸雷尼替丁片剂的生物利用度为 (10 2 .0± 2 0 .6 ) %。结论 :盐酸雷尼替丁咀嚼片剂和盐酸雷尼替丁片剂具有生物等效性
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