【摘 要】
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目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并制定质控标准。方法:以卡波姆940为基质,三乙醇胺为中和剂制成凝胶剂;采用反相高效液相色谱法测定凝胶中左氧氟沙星的含量。结果:含量测定线性回
【机 构】
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南京医科大学第一附属医院,南京医科大学第一附属医院 南京 210029,南京 210029
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目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并制定质控标准。方法:以卡波姆940为基质,三乙醇胺为中和剂制成凝胶剂;采用反相高效液相色谱法测定凝胶中左氧氟沙星的含量。结果:含量测定线性回归方程为A=7．51×104C+3．71×104(r= 0．999 9),线性范围4．0-20μg·ml-1。平均回收率99．7％,RSD0。57％。结论:该凝胶剂处方合理,质量稳定,适于临床应用。
Objective: To prepare levofloxacin gel and to develop quality control standards. Methods: Carbopol 940 was used as matrix and triethanolamine was used as neutralizer to make gel. The content of levofloxacin in gel was determined by reversed-phase high performance liquid chromatography. Results: The linear regression equation was A = 7.51 × 104C + 3.71 × 104 (r = 0.999 9) with a linear range of 4.0-20μg · ml-1. The average recovery was 99.7%, RSD 0.57%. Conclusion: The gel prescription is reasonable, stable quality, suitable for clinical application.
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