同成分不同中成药说明书不良反应项差异调查

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目的:为中成药的安全使用,减少不良反应的发生,以及《药品说明书和标签管理规定》修订提供依据。方法:对浙江省立同德医院中成药房2020年6月—2021年6月使用的所有同成分不同中成药(即“同成分不同厂家或剂型的中成药”)说明书不良反应项进行收集、对比、统计、分析。结果:同成分不同中成药说明书不良反应项内容存在较大差异,不利于制定预防对策及减少不良反应的发生。结论:同成分不同中成药说明书不良反应项内容存在差异现象,建议厂家及时完善修改中成药说明书不良反应项内容,国家相关部门加快修订《药品说明书和标签管理规定》,以减少此类药物用药风险。
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