【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱-三重四极杆质谱法分别测定盐酸雷尼替丁和尼扎替丁原料药中N-亚硝基二甲胺。方法:采用Phenomenex ACE Excel 3 C18-AR色谱柱(4.6 mm×100 mm,3 mm),以0.1%甲酸水-0.1%甲酸甲醇为流动相,梯度洗脱,流速0.5 m L·min-1,柱温40℃,紫外检测波长:230 nm,进样量:5μL;质谱离子化方式为APCI,正离子模式,多反应监测(MRM),N-亚硝基二甲胺的定量离子对为m/z 75.0→43.0,定性离子对为m/
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,安捷伦科技（中国）有限公司
【基金项目】
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国家重大研发项目(2016YFE0205400),国家食品药品监督管理局化学药品研究与评价重点实验室支持。
论文部分内容阅读
目的:建立高效液相色谱-三重四极杆质谱法分别测定盐酸雷尼替丁和尼扎替丁原料药中N-亚硝基二甲胺。方法:采用Phenomenex ACE Excel 3 C18-AR色谱柱(4.6 mm×100 mm,3 mm),以0.1%甲酸水-0.1%甲酸甲醇为流动相,梯度洗脱,流速0.5 m L·min-1,柱温40℃,紫外检测波长:230 nm,进样量:5μL;质谱离子化方式为APCI,正离子模式,多反应监测(MRM),N-亚硝基二甲胺的定量离子对为m/z 75.0→43.0,定性离子对为m/
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