国产苯磺酸氨氯地平片的生物等效性

来源 :中国医院药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:shuwenglei
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目的:研究国产和进口苯磺酸氨氯地平片在健康人体的相时生物利用度和生物等效性。方法:采用两制剂双周期交叉试验设计。20名男性健康志愿者随机分别服用10mg苯磺酸氨氯地平试验药(国产)或时照药(进口),采用LC-MS测定血浆中氨氯地平质量浓度。并计算药动学参数和相对生物利用度,据此时两种制剂作出等效性评价。结果:单剂量口服10mg苯磺酸氨氯地平试验药和对照药的药动学参数:AUC0-120分别为(306.0±60.7)μg·h·L^-1和(315.1±62.7)/μg&#
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