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德国制药企业拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA提交以及FDA授予优先审查均基于关键性Ⅲ期临床研究ARAMIS的数据。
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide获美国FDA优先审查
【摘 要】
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德国制药企业拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA提交以
【出 处】
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中国处方药
【发表日期】
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2019年6期
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