目的系统评价奥曲肽治疗肝细胞癌的有效性和安全性。方法系统检索Pub Med、Cochrane图书馆、EMBASE、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库和中文科技期刊数据库(VIP)中关于奥曲肽治疗肝细胞癌的随机对照试验(RCT)。采用Cochrane系统评价手册推荐的方法评价纳入研究质量,数据分析采用Rev Man 5.3.4软件。结果纳入11项RCT,共909例患者,其中试验组452例,对照组457例。在临床疗效方面,奥曲肽显著提高了临床有效率[RR=2.30,95%可信区间(95%CI):1.25~4.22,P=0.007]和降低了疾病进展率(RR=0.78,95%CI:0.59~1.04,P=0.09),而疾病控制率两组间差异无统计学意义(P>0.05);在生存率方面,两组患者总生存率、6个月、1年和2年生存率差异均无统计学意义(P值均>0.05);在安全性方面,试验组的严重并发症显著减少(RR=0.72,95%CI:0.54~0.98,P=0.03),而在腹泻、恶心/呕吐、肝功能异常和血糖波动方面差异无统计学意义(P值均>0.05)。结论奥曲肽治疗肝细胞癌时可以提高临床有效率,同时减少3/4级严重并发症的发生率,然而在控制疾病进展和提高患者的生存率方面无显著效果。