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目的
探讨无创产前诊断对RhD阴性孕妇胎儿RhD基因型诊断的敏感度和特异度及该方法在临床上施行的可行性。
方法检索PubMed、Embase、Web of Science数据库中的文献,按照诊断试验的纳入和排除标准筛选文献,提取纳入文献的特征信息。应用MetaDisc1.4软件对符合条件的研究结果进行荟萃分析。
结果共纳入55篇文献,胎儿17 138例,研究间具有异质性,采用随机效应模型,汇总敏感度、特异度和ROC曲线下的面积分别为98.5%、97.3%和0.994。对纳入的文献进行亚组分析和敏感度分析。样本量<100的25篇文献敏感度(94.6%)低于样本量100~300的19篇文献(98.5%)和样本量>100的11篇文献(99.0%),差异有统计学意义(χ2=36.800、106.062,P<0.05),样本量100~300的研究组和样本量>300的研究组敏感度(98.5%、99.0%)差异无统计学意义(χ2=3.068,P>0.05)。
结论无创产前诊断胎儿RhD基因型的敏感度和特异度较高,可用于Rh阴性孕妇胎儿的Rh基因型的产前诊断,预防新生儿溶血症的发生。