【摘 要】
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目的 探讨免疫治疗联合分子靶向药物治疗中晚期肝细胞癌（HCC）的临床应用价值和安全性。方法 按照入组标准，纳入33例接受免疫治疗联合分子靶向药物治疗的中晚期HCC患者。记录患者用药前的血液生化指标、肿瘤分期、肿瘤影像学特征、既往接受的治疗策略等临床资料，随访患者的影像学复查结果及患者用药过程中发生的不良反应事件，直至随访截止、失访或患者死亡。主要研究终点为客观缓解率（ORR）及安全性，次要研究终点
【基金项目】
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第五批安徽省“特支计划”创新领军人才（编号：T000525）；
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目的 探讨免疫治疗联合分子靶向药物治疗中晚期肝细胞癌（HCC）的临床应用价值和安全性。方法 按照入组标准，纳入33例接受免疫治疗联合分子靶向药物治疗的中晚期HCC患者。记录患者用药前的血液生化指标、肿瘤分期、肿瘤影像学特征、既往接受的治疗策略等临床资料，随访患者的影像学复查结果及患者用药过程中发生的不良反应事件，直至随访截止、失访或患者死亡。主要研究终点为客观缓解率（ORR）及安全性，次要研究终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。采用Kaplan-Meier法分析用药患者的临床疗效。结果 截至末次随访，共33例中晚期HCC患者接受了免疫药物与分子靶向药物的联合治疗，ORR为24.2%,疾病控制率（DCR）为66.7%。中位无进展生存期（mPFS）为10.9个月，中位总生存期（mOS）为11.8个月。治疗相关1～2级不良反应事件及发生率分别为恶心呕吐2例（6.1%）、手足皮肤反应2例（6.1%）、反应性皮肤毛细血管增生症2例（6.1%）、乏力1例（3.0%）、胃痛1例（3.0%）、蛋白尿1例（3.0%）、腹痛9例（27.3%）、发热1例（3.0%）、胀气1例（3.0%）、低蛋白血症1例（3.0%）、高胆红素血症5例（15.2%）、谷丙转氨酶升高4例（12.1%）以及谷草转氨酶升高10例（30.3%）。治疗相关3级以上不良反应事件及发生率分别为恶心呕吐1例（3.0%）、腹痛1例（3.0%）和谷草转氨酶升高1例（3.0%）。未观察到与治疗相关死亡事件，不良反应事件均得到有效处理。结论 免疫药物与分子靶向药物的联合使用在中晚期HCC的治疗中，DCR高，不良事件发生率低，可作为中晚期HCC患者一线治疗的选择，值得进一步探索。
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