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目的探讨北京市药品生产企业生产的药品抽验品种不合格情况及其产生的主要原因,从而为药监部门对药品生产企业的管理及抽验工作提供新思路。方法通过对2004~2006年外埠及北京市药品监督管理局抽验的北京市药品生产企业生产的药品经检验不符合规定的情况进行调研,获取第一手资料并进行分析。结果与结论通过总结归纳发现案例中存在的共性问题,为监管者改进工作提出切实可行的对策及建议。