【摘 要】
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目的:评价威力生W-T2008-B血液透析机的体内外性能。方法:选取在医院透析的30例患者,将使用威力生W-T2008-B和Fresenius4008S透析机的患者分别纳入威力生W-T2008-B组和Fresen
【机 构】
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四川省医学科学院四川省人民医院(东院)血液透析中心; 四川省医学科学院四川省人民医院(东院)肾脏内科; 四川省第二人民医院科技部; 四川省医学科学院四川省人民医院(东院)
【基金项目】
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四川省科技厅计划(2015SZ0030)“创新医疗器械评价体系及推广示范模式研究”
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目的:评价威力生W-T2008-B血液透析机的体内外性能。方法:选取在医院透析的30例患者,将使用威力生W-T2008-B和Fresenius4008S透析机的患者分别纳入威力生W-T2008-B组和Fresenius4008S组,每组15例,对两组透析机1～6个月透析的电导率、温度及故障率等性能指标进行检测,对比分析两组透析机对尿素的清除量与体积的比值（Kt/V）、尿素下降率（URR）和血液透析故障率,以及维持性血液透析患者透析相关不良反应、透析前后血液中钾离子（K+）、钙离子(Ca2+)、磷（P）浓度及血红蛋白（HGB）、肌酐（Cr）和尿素（BUN）指标的变化。结果:两组透析前后患者体内HGB、BUN、Cr、K+、Ca2+和P浓度水平及Kt/V和URR值比较,差异无统计学意义。两组体外透析1月、4月和6月不同时间点性能指标中电导率、温度、静脉压、动脉压和透析液流量的误差比较,差异有统计学意义（F=11.79,F=17.029,F=152.255,F=51.067,F=37.602;P<0.05）。两组6个月内的1872轮血液透析设备故障率统计中W-T2008-B报告13次（占0.69%）,Fresenius 4008S报告2次（占0.11%）;两组透析患者的不良反应比较,差异有统计学意义（x2=46.80,P<0.05）。结论:两个机型透析机的体内外性能基本相当,但W-T2008-B的故障率高于Fresenius4008S,且稳定性和长期精度有待提高,可通过检测校准使两种机型的总体性能指标处于相近水平。
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