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目的：评价荆花胃康胶丸治疗慢性非萎缩性胃炎（胃脘痛寒热错杂夹瘀证）的安全性与有效性。方法：采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,纳入340例病例,分为试验组255例和对照组85例。试验组给予荆花胃康胶丸＋香榆胃舒合剂模拟剂;对照组给予香榆胃舒合剂＋荆花胃康胶丸模拟剂,疗程均为28 d。观察治疗前后胃脘疼痛、胀满消失率、症状、体征变化和有无不良反应,并进行血、尿、便常规、肝肾功能、心电图、腹部B超、胃镜检查、病理活检、幽门螺旋杆菌等检查。结果：治疗后试验组和对照组的胃脘疼痛及胃脘胀满消失率分别为5