【摘 要】
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目的:研究地黄饮片至标准汤剂的物质传递,阐释饮片—标准汤剂物质变化规律及分布.方法:建立地黄饮片—标准汤剂UPLC特征图谱,并根据质谱分析进行化合物推断;利用新公式-K值分析化合物传递过程中的规律.结果:建立的UPLC特征图谱精密度、稳定性良好;对9个特征峰进行结构推断,确定了7个特征峰:环烯醚萜苷类成分洋地黄叶苷B(峰1)、6-O-E-阿魏酰基筋骨草醇(峰7)、地黄苷/异地黄苷(峰8),苯乙醇苷类成分焦地黄苯乙醇苷A1/A2(峰2),毛蕊花糖苷(峰3),异毛蕊花糖苷(峰4),焦地黄苯乙醇苷B1/B2(峰
【机 构】
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北京康仁堂药业有限公司,中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心,北京市中药配方颗粒工程技术研究中心,北京101301
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目的:研究地黄饮片至标准汤剂的物质传递,阐释饮片—标准汤剂物质变化规律及分布.方法:建立地黄饮片—标准汤剂UPLC特征图谱,并根据质谱分析进行化合物推断;利用新公式-K值分析化合物传递过程中的规律.结果:建立的UPLC特征图谱精密度、稳定性良好;对9个特征峰进行结构推断,确定了7个特征峰:环烯醚萜苷类成分洋地黄叶苷B(峰1)、6-O-E-阿魏酰基筋骨草醇(峰7)、地黄苷/异地黄苷(峰8),苯乙醇苷类成分焦地黄苯乙醇苷A1/A2(峰2),毛蕊花糖苷(峰3),异毛蕊花糖苷(峰4),焦地黄苯乙醇苷B1/B2(峰5);由K值分析,15批地黄饮片—标准汤剂各峰都进行了传递,除峰4、9外,其余各峰K值均＜1,表明地黄标准汤剂中环烯醚萜苷类成分多含双糖,结构较为稳定,实现有效转移.由特征峰化学结构可知,峰4在9批地黄标准汤剂中K值均＞1,且地黄标准汤剂中同时含有毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷,表明毛蕊花糖苷在煎煮过程中动态转化为异毛蕊花糖苷;峰9未推断出化学结构,但其K＞1,表明有其他成分向其转化.结论:建立特征图谱及K值新公式,阐释地黄饮片—标准汤剂过程物质变化规律及分布,为后续以标准汤剂为基准的配方颗粒或经典方制剂质量控制提供依据.
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