【摘 要】
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考察丙戊酸钠缓释颗粒(受试与参比制剂)在Beagle犬体内的药动学及其相对生物利用度。6条Beagle犬进行双周期交叉试验,每条犬单次口服给予受试或参比制剂400 mg。建立了LC-MS/MS
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室/上海市生物物质成药性评价专业技术服务平台,常州四药制药有限公司,
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考察丙戊酸钠缓释颗粒(受试与参比制剂)在Beagle犬体内的药动学及其相对生物利用度。6条Beagle犬进行双周期交叉试验,每条犬单次口服给予受试或参比制剂400 mg。建立了LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中的丙戊酸钠,用非房室模型分析得到受试和参比制剂的主要药动学参数,分别为cmax(5.01±1.39)和(5.10±1.42)mg/ml,tmax(3.00±0.63)和(3.00±0.63)h,AUC0→t(28.83±7.62)和(30.31±6.79)mg·ml-1·h,AUC0→∞(31.65±10.78)和(33.28±7.78)mg·ml-1·h,t1/2(2.87±1.39)和(3.27±0.98)h。受试制剂的相对生物利用度为(95.5±13.9)%。
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