目的研究桃蛭通瘀片对179例糖尿病周围神经病变(DPN)患者的临床疗效。方法 179例病例采用随机、平行、对照方法分为对照组(90例)和治疗组(89例),两组患者均给予糖尿病教育、适量运动、饮食控制,维持原有降糖方案,治疗组予桃蛭通瘀片,对照组予甲钴胺治疗。观察两组患者干预前后中医证候评分、Toronto评分、肿瘤坏死因子(TNF-α)和神经传导速度(包括腓总神经和腓肠神经运动传导速度)情况。结果两组患者治疗后均能改善中医证候评分及Toronto评分(P<0.05),且治疗组Toronto评分总体优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后腓总神经运动传导速度均有改善(P<0.05),且治疗组治疗后优于对照组(P<0.01)。治疗组治疗前后左侧腓肠神经感觉传导速度比较差异有统计学意义(P<0.01),且治疗组治疗后优于对照组(P<0.05)。治疗前后右侧腓肠神经感觉传导速度比较差异有统计学意义(P<0.01),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗前后TNF-α改变比较,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后及与两组间差值比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论桃蛭通瘀片可改善DPN患者的中医证候评分及Toronto评分,同时在降低TNF-α及提高神经传导速度方面优于对照组。