【摘 要】
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药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。如何运用现代药物分析技术对上市的药品质量实现精准控制是药品监管人员面临的重大挑战。药物分析技术通过与化学
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,国家药典委员微生物专业委员会,北京药学会抗生素专业委员会,中国仪器仪表学会近红外光谱分会
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药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。如何运用现代药物分析技术对上市的药品质量实现精准控制是药品监管人员面临的重大挑战。药物分析技术通过与化学、生物学、医学、信息技术、光电子技术等高新领域的逐步融合,已形成了自身特有的技术创新体系,可概括为20世纪50年代仪器化,60年代电子化,70年代计算机化,80年代智能化,90年代信息化,而21世纪必将进一步向信息智能化方向发展。
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