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目的:研制褪黑素双层控释片,并研究其药动学。方法:以羟丙甲基纤维素、硬脂酸为骨架材料,呆用固体分散技术和双层压片工艺,制备褪黑素双层控释片。6只Beagle犬随机交叉单剂灌服褪黑素双层控释片(6mg)或参比制剂(3mg),以高效液相色谱法测定血浆中褪黑素浓度,3P97程序推算药动学参数。结果:灌服受试制剂和参比制剂后,t1/2ke分别为(3.3±s0.9)和(1.2±0.5)h,cmax分别为(8±5)和(11±4)μg·L^-1,tmax分别为(1.0&