基于QbD理念的缬沙坦片的处方设计及体外溶出度评价

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:knighthaha
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目的:基于质量源于设计理念(quality by design,Qb D)设计处方,并与原研药进行体外溶出曲线比较。方法:以Qb D理念为指导,Minitab为实验设计(design of experiment,Do E)和结果分析工具,不同介质溶出曲线f2因子为评价指标。结果:当内加交联聚维酮,外加交联聚维酮、硬脂酸镁比例分别为1.55%,8%,0.5%时,制得的样品与原研药相比,在pH 1.0盐酸介质、pH 4.5醋酸盐介质和水中,f2因子分别为81,56,61;pH 6.8磷酸盐介质中,自制样品与原
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