【摘 要】
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目的：：建立注射用奈达铂细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2010年版二部附录XI E进行试验和结果判断。结果：注射用奈达铂对鲎试剂与细菌内毒素的反应不存在干扰。结论：使用细
【机 构】
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大连市食品药品检验所 辽宁大连116021
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目的：：建立注射用奈达铂细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2010年版二部附录XI E进行试验和结果判断。结果：注射用奈达铂对鲎试剂与细菌内毒素的反应不存在干扰。结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用奈达铂中的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法。“,”Objective:To establish a detection method for bacterial endotoxins in nedaplatin for injection. Methods:The experi-ment was carried out and the result was evaluated according to the appendix XIE of Chinese Pharmacopoeia 2010 Vol. II. Results:There was no interference from nedaplatin for injection to bacterial endotoxin in TAL reaction. Conclusion:The method is feasible to detect bacterial endotoxin in nedaplatin for injection, which can replace the rabbit pyrogen test.
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