【摘 要】
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目的 建立同时测定固肾丸中红景天苷、芍药苷、二苯乙烯苷、淫羊藿苷4种成分含量的高效液相色谱（HPLC）方法，为修订该制剂的质量标准提供依据。方法 运用HPLC梯度洗脱-多波长切换法。色谱柱：OMNIBond HPLC column Orca C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（梯度洗脱）,流速：1.0 mL·min-1,检测波长：220 nm（红景天苷）
【机 构】
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十堰市太和医院(湖北医药学院附属医院)药学部
【基金项目】
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湖北省卫生健康委中医药科研立项项目（ZY2021M005）；
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目的 建立同时测定固肾丸中红景天苷、芍药苷、二苯乙烯苷、淫羊藿苷4种成分含量的高效液相色谱（HPLC）方法，为修订该制剂的质量标准提供依据。方法 运用HPLC梯度洗脱-多波长切换法。色谱柱：OMNIBond HPLC column Orca C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（梯度洗脱）,流速：1.0 mL·min-1,检测波长：220 nm（红景天苷）、230 nm（芍药苷）、320 nm（二苯乙烯苷）、270 nm（淫羊藿苷）,柱温：30℃,进样量：10μL。结果 4种成分的分离度均良好，阴性对照不产生干扰。红景天苷、芍药苷、二苯乙烯苷、淫羊藿苷浓度分别在2.67～267.35,5.76～575.95,3.60～360.29,4.29～429.20μg·mL-1范围内与其峰面积有良好的线性关系（R~2≥0.999 7）;精密度、重复性和稳定性（24 h）实验的RSD均＜2%（n=6）;平均加样回收率分别为101.41%,98.47%,101.32%,101.55%,RSD均＜2.0%（n=6）。结论 该研究所建立的HPLC梯度洗脱-多波长切换法操作简便、专属性强、稳定性好，可用于固肾丸中红景天苷、芍药苷、二苯乙烯苷、淫羊藿苷4种成分含量的同时测定。
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