【摘 要】
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通过气相色谱-质谱联用(GC-MS)法,测定奥美沙坦酯原料药中基毒杂质4-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮(4-(chloromethyl)-5-methyl-1,3-dioxol-2-one,DMDO-Cl)。选用4,5-
【机 构】
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齐齐哈尔大学化学与化学工程学院,东阳光药物研究院
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通过气相色谱-质谱联用(GC-MS)法,测定奥美沙坦酯原料药中基毒杂质4-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮(4-(chloromethyl)-5-methyl-1,3-dioxol-2-one,DMDO-Cl)。选用4,5-二甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮(DMDO)为内标物,奥美沙坦酯原料药经1%甲酸的二氯甲烷溶解后,加入正庚烷使奥美沙坦酯析出。取上述清液,用DB-624色谱柱(30m×0.32mm×1.8μm)分离,使用氦气为载气,流速2mL/min,分流比1∶1,程序升温模式,进行测定。用电子轰击(EI)质谱,在离子选择(SIM)模式下,监控m/z 113与m/z 114离子进行检测,测定痕量DMDO-Cl。研究记过表明,该检查方法具有重现性好、灵敏度高、准确可靠的特点。
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