【摘 要】
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目的建立具有较宽检测范围的孕酮(P)化学发光免疫分析方法。方法采用竞争一步法原理建立P化学发光免疫分析检测体系,对各种影响因素如免疫试剂的稀释度、免疫试剂的稀释体系
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目的建立具有较宽检测范围的孕酮(P)化学发光免疫分析方法。方法采用竞争一步法原理建立P化学发光免疫分析检测体系,对各种影响因素如免疫试剂的稀释度、免疫试剂的稀释体系及温育时间等进行了考察和优化,最终选定的实验条件分别对该体系的最低检出限、线性、精密度、准确性、特异性进行评估,并与进口全自动化学发光试剂检测结果进行对比。结果本系统线性范围为0.5~90 ng/m L,最低检出限为0.05ng/m L,批内批间变异变异系数均小于10%,与高浓度孕烯醇酮、雄烯二酮、雌二醇均无交叉反应,添加回收率在96.1%~106.2%。与进口全自动化学发光试剂同时测定175份样本的P浓度,二者测定结果的相关系数r为0.981。结论成功建立了孕酮化学发光免疫分析法,该方法线性范围宽,灵敏度高,可作为进口化学发光试剂的替代试剂在临床进行推广。
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