【摘 要】
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随着智能手机的普及和手机应用软件(APP)的快速开发应用,移动医疗APP逐渐出现并快速发展,成为个人健康管理的重要手段之一,但同时医疗健康类软件不良事件也日益增多,对用户健
【基金项目】
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北京市教育委员会社科计划项目(SM201510038010);北京高等学校青年英才计划项目(YETP0801);北京中医药大学基本科研业务费(2013-JYBZZ-JS-018)
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随着智能手机的普及和手机应用软件(APP)的快速开发应用,移动医疗APP逐渐出现并快速发展,成为个人健康管理的重要手段之一,但同时医疗健康类软件不良事件也日益增多,对用户健康构成威胁,移动医疗APP的监管问题也开始引起各国重视。本研究以医疗器械的监管方法为参考,基于风险管理理论并结合我国移动医疗APP的特点和发展现状,有针对性地提出移动医疗APP的分阶段、分类监管设想,以保证用户安全和健康,促进行业的有序发展。
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