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炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)传统治疗药物存在自身的局限性,生物制剂的应用拓宽了IBD的治疗途径。目前,7种生物制剂已经被美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)正式批准用于IBD的治疗,本文就已被批准的生物制剂在临床研究中治疗IBD的疗效、安全性以及目前面临的临床问题进行系统梳理,希望能帮助医学同道对生物制剂治疗IBD的风险和获益有一整体把握。