对比0.001 5%他氟前列素滴眼液与0.005%拉坦前列素滴眼液治疗POAG及高眼压症的降眼压效果及安全性。
方法多中心随机单盲平行对照试验研究。从2008年8月至2009年12月在我国5个临床研究中心，对POAG和高眼压症患者进行治疗，按评价者盲法1∶1的比例，随机分为0.001 5%他氟前列素滴眼液组和0.005%拉坦前列素滴眼液组。经洗脱后对治疗前0周(基线)、治疗后2周和4周进行Goldmann眼压测量，裂隙灯显微镜检查，房角、眼底、视力、视野、血压、脉搏检查，并询问用药后相关症状，对比两个不同用药组间的差异。对于主要有效性评价指标采用非劣效性评价，安全性评价指标采用Fisher确切概率法进行检验。
结果共入组患者246例(246只眼)，其中他氟前列素组和拉坦前列素组分别为122例(122只眼)和124例(124只眼)。他氟前列素组和拉坦前列素组研究眼17：00的眼压，治疗2周后分别下降(8.8±3.8) mmHg和(8.9±4.4) mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)，眼压下降率分别为33.2%±12.8%和34.4%±14.1%；治疗4周后或治疗终止时，分别下降了(9.8±4.0) mmHg和(9.2±4.1) mmHg，眼压下降率分别为37.2%±13.4%和35.7%±13.0%。眼压下降率≥30%的受试者中，他氟前列素组为72.5%略高于拉坦前列素组的63.8%。主要不良反应包括结膜充血、眼刺激、眼痛和异物感，发生率他氟前列素组为31.7%，拉坦前列素组为20.8%，组间差异无统计学意义(Fisher确切概率法，P＝0.078)。
结论对于POAG和高眼压症患者，0.001 5%他氟前列素滴眼液的降眼压效果、治疗安全性均与0.005%拉坦前列素相当。(中华眼科杂志，2015，51：95–102)