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探讨p16/Ki－67免疫细胞化学双染(p16/Ki－67双染)在宫颈上皮内瘤变(CIN)和宫颈癌筛查中的应用价值。
方法2015年7月至11月间参加宫颈癌筛查并行高危人乳头瘤病毒(HR－HPV)检测和液基细胞学检查(TCT)的980名35～64岁妇女纳入研究，对留存细胞学标本进行p16/Ki－67双染检测，并与宫颈组织病理学结果进行比较。
结果p16/Ki－67在HPV16/18组和其他HR－HPV组的表达风险均高于HPV阴性组，OR值分别为10.64(95%CI为5.66～20.02)、5.40(95%CI为3.62～8.04)。p16/Ki－67阳性率随着TCT和病理诊断级别的升高而升高，且在CIN2组、CIN3组中均高于正常组(P<0.05)。p16/Ki－67双染诊断CIN2＋和CIN3＋病变的敏感度分别为89.3%和94.1%，特异度分别为69.3%和66.8%。TCT诊断CIN2＋和CIN3＋病变的敏感度分别为60.7%和64.7%，特异度分别为49.3%和49.1%。
结论与TCT比较，p16/Ki－67双染具有更高的敏感度和特异度，可识别宫颈高度病变和指导CIN的分级。p16/Ki－67联合HPV检测可作为有效的宫颈癌筛查方法。