目的国内对阿法替尼作为一线方案治疗EGFR突变晚期非小细胞肺腺癌（non-small cell lung adenocarcinoma,NSCLAC）的报道少见,比较一线阿法替尼方案与顺铂（DDP）+培美曲塞（PEM）治疗表皮生长因子受体（epidermai growth factor receptor,EGFR）突变晚期NSCLAC的临床疗效与安全性。方法收集2014-07-01-2015-12-31EGFR突变晚期NSCLAC患者34例为观察组,按照年龄、性别配伍原则,回顾性收集2013-07-01-2014-12-31晚期NSCLAC患者34例为对照组,观察组予口服阿法替尼靶向治疗,对照组予4⁶个周期DDP+PEM化疗方案,比较两组治疗3个月后近期疗效、肿瘤标志物变化,记录两组随访期间无疾病进展生存时间（progression free survival,PFS）和总生存时间（overall survival,OS）。结果治疗3个月,观察组客观缓解率（objective response rate,ORR）为58.8%,高于对照组的47.1%;观察组疾病控制率（disease control rate,DCR）为88.2%,高于对照组的79.4%,但差异均无统计学意义,均P>0.05。观察组癌胚抗原（carcinoembryonic antigen,CEA）为（55.6±12.6）μg/L、癌抗原(CA₁₂₅)为（49.8±14.8）U/mL、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）为（3.56±1.21）μg/L、血管内皮因子（vascular endothelial growth factor,VEGF）为（60.1±14.0）pg/mL,对照组CEA下降为（52.3±14.5）μg/L、CA₁₂₅下降为（54.1±16.6）U/mL、CYFRA_21-1下降为（3.07±1.03）μg/L、VEGF下降为（55.4±12.5）pg/mL,差异无统计学意义,均P>0.05。截至2016-12,观察组、对照组中位PFS分别为11.5、6.8个月,观察组入组12个月PFS比例为50.0%,显著高于对照组的26.5%,两组PFS曲线差异有统计学意义（P<0.05）,两组OS曲线差异无统计学意义,P>0.05。观察组腹泻、皮疹、黏膜炎发生率高于对照组,呕吐、末梢神经炎发生率显著低于对照组,P<0.05。结论一线阿法替尼方案与DDP+PEM方案治疗EGFR突变晚期NSCLAC近期疗效相当,阿法替尼方案在无疾病进展方面具备明显优势,主要毒性反应为腹泻、皮疹和黏膜炎。