【摘 要】
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目的建立测定氨酪酸氯化钠注射液中α-吡咯烷酮含量的高效液相色谱法。方法采用CAPCELLPAK C18柱,以磷酸二氢钾溶液（磷酸二氢钾10.0 g与己烷磺酸钠1.1 g,加水溶解并稀释至1 00
【机 构】
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山东省淄博市妇幼保健院,山东省药品检验所,山东博士伦福瑞达制药有限公司
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目的建立测定氨酪酸氯化钠注射液中α-吡咯烷酮含量的高效液相色谱法。方法采用CAPCELLPAK C18柱,以磷酸二氢钾溶液（磷酸二氢钾10.0 g与己烷磺酸钠1.1 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调pH值至2.1）-甲醇（90∶10）为流动相;流速：1.0 mL/min,检测波长：210 nm,柱温：30℃,进样量：10μL。结果α-吡咯烷酮在0.4～4.8 mg/L范围内线性关系良好（r=1.000）,平均回收率为100.9%（RSD=1.39%,n=9）。结论建立的方法准确、简便、快速,
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