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目的探讨对照药品的管理及对仿制药质量控制的影响。方法将美国对照品药品管理制度与我国的管理制度进行对比。结果与结论对照药品的内在品质差异对临床试验结果的影响是不能忽视的。对照药品的规范化和制度化管理在一定程度上可以保证仿制药的高质量和高水准。我国应尽快建立和完善对照药品列表制度。
美国对照药品管理制度及其启示
【摘 要】
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目的探讨对照药品的管理及对仿制药质量控制的影响。方法将美国对照品药品管理制度与我国的管理制度进行对比。结果与结论对照药品的内在品质差异对临床试验结果的影响是不能
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院
【出 处】
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中国药业
【发表日期】
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2009年14期
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