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在现代医院管理中,药物临床试验管理工作作为一项重要的组成部分。本文在结合药物临床试验机构多年的发展状况以及我国各医院药物试验机构的运行情况的基础上,从药物临床试验质量保证体系、档案资料管理体系以及药物管理体系三大方面对药物临床试验机构的管理职能进行了阐述,并总结提出了机构复核检查工作中的注意事项及应对策略,希望能为后期的相关工作提供帮助。