评价空腹服用两种安立生坦片的生物等效性

来源 :世界最新医学信息文摘 | 被引量 : 0次 | 上传用户：chenman1982

【摘要】

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目的研究空腹服用两种安立生坦片的生物等效性.方法单剂量、空腹、两周期、交叉设计.2017年10月至11月间共招募24例中国健康受试者,分别服用安立生坦片受试制剂和参比制剂5 m

【作者】

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陈勇杨汉跃金浩曹文娟闫显光

【机构】

：

江苏德源药业股份有限公司

【出处】

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世界最新医学信息文摘

【发表日期】

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2020年72期

【关键词】

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肺动脉高压安立生坦生物等效性药代动力学 Pulmonary hypertension Alisentan Bioequivalence Pharmacok

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目的研究空腹服用两种安立生坦片的生物等效性.方法单剂量、空腹、两周期、交叉设计.2017年10月至11月间共招募24例中国健康受试者,分别服用安立生坦片受试制剂和参比制剂5 mg.采用WinNonlin 7.0软件计算药代动力学参数.结果及结论受试制剂与参比制剂Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均数比值的90%置信区间分别为91.10%-104.12%、100.21%-105.61%、98.87%-105.08%,均在80.00%-125.00%之间,认为受试制剂和参比制剂在空腹给药状态下具有生物等

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