自配AXSYM全自动免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂与原装试剂的比较分析

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目的 :为解决美国雅培AXSYM免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂国产化问题 ,采用自配试剂以代替原装试剂。方法 :将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析。结果 :自配试剂与原装试剂理化性质一致 ,采用MEIA法、FPIA法、ICAI法分别测定AFP、T4、Folate质控液 10次 ,其CV值均小于 5 % ,与原装试剂对比 ,两者无显著性差异 (P >0 0 5 )。结论 :自配美国雅培AXSYM免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂完全可以代替原装进口试剂
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