【摘 要】
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目的:优化处方工艺,制备琥乙红霉素静脉乳剂,并对其进行质量评价。方法:以大豆油和中链甘油三酯为油相,大豆磷脂为乳化剂,甘油为等渗调节剂,油酸为稳定剂,维生素E为抗氧剂,高
【机 构】
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武汉大学人民医院药学部,武汉大学药学院,
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目的:优化处方工艺,制备琥乙红霉素静脉乳剂,并对其进行质量评价。方法:以大豆油和中链甘油三酯为油相,大豆磷脂为乳化剂,甘油为等渗调节剂,油酸为稳定剂,维生素E为抗氧剂,高速剪切法制备琥乙红霉素初乳,再采用高压均质机均质初乳,制成琥乙红霉素静脉乳剂。结果:所制备乳剂的平均粒径为208 nm,Zeta电位为-35.3 mV,载药量为6 mg·mL-1,离心加速试验表明所制备的乳剂质量稳定。结论:该处方和工艺可行,研制的琥乙红霉素静脉乳剂理化性质稳定,达到静脉注射使用的要求。
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