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目的:了解新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗相关不良事件的发生情况和特点,为预防接种和科学研究提供参考.方法:调取2020年1月1日 –2021年2月26日期间美国疫苗不良事件报告系统中COVID-19疫苗相关报告,对受种者一般情况、接种剂次、发生时间、临床症状等信息进行回顾性分析.结果:18184例COVID-19疫苗相关不良事件报告中,严重报告3521例(19.36％);男女比例为1:3.26;14194例(78.06％)发生于第1剂次接种后;13675例(75.20％)发生于接种后2天之内;共涉及3092种(89694例次)临床症状,主要表现为头痛、疲劳、发热等.916例死亡报告中有767例(83.73％)为65岁及以上受种者,631例(68.89％)发生于第1剂次接种后.结论:预防接种应重点关注老年受种者;持续开展疫苗安全性监测,有助于减少疫苗犹豫、提高接种率,最终有效控制COVID-19疫情.