【摘 要】
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目的:建立右旋糖酐铁颗粒溶出度测定方法。方法:采用桨法,0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为75r/rain,溶出30min,取溶出液,以2500r/min离心2min,采用紫外一可见分光光度法,在510nm波
【机 构】
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天津怀仁制药有限公司,天津市儿童医院
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目的:建立右旋糖酐铁颗粒溶出度测定方法。方法:采用桨法,0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为75r/rain,溶出30min,取溶出液,以2500r/min离心2min,采用紫外一可见分光光度法,在510nm波长处测定,限度为标示量的70%。结果:右旋糖酐铁在0.805-4.828μg/ml范围内线性关系良好,重现性良好,RSD为0.41%,平均回收率为98.63%,样品溶出度均一性良好。结论:本方法简便,准确,重现性良好,可作为右旋糖酐铁颗粒质量控制方法。
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