【摘 要】
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目的:评价注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床疗效和安全性。方法:本研究为多中心、随机单盲、平行、阳性药对照、前瞻性临床试验。子宫内膜异位症患者随机盲法
【机 构】
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中日友好医院妇产科,北京大学医学部第三医院妇产科,首都医科大学附属朝阳医院妇产科,复旦大学医学院附属妇产科医院妇产科,广东省人民医院妇产科,
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目的:评价注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床疗效和安全性。方法:本研究为多中心、随机单盲、平行、阳性药对照、前瞻性临床试验。子宫内膜异位症患者随机盲法入组,试验组75例注射缓释醋酸亮丙瑞林,对照组74例注射抑那通,2组均在月经周期的d 1~d 5间开始第一次给药(切除子宫者随意),3.75 mg皮下注射,以后每4周1次,共3个疗程。观察用药后B超下卵巢包块体积和激素水平变化、盆腔体征、月经期和非经期主观症状评分等。结果:治疗后卵巢包块体积变化率(其中治疗后第12周卵巢包块体积变化率中位数试验组为-62.14%,对照组为-68.83%)、非经期和经期主观症状评分、激素(FSH,LH,E2)水平、不良反应发生率等2组间差异均无统计学意义。结论:注射用缓释醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症临床应用安全、有效。
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