目的 观察健脾固肾化瘀汤联合硫辛酸注射液治疗临床期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法 将62例临床期DN患者随机分为2组。2组均行常规治疗,对照组30例在常规治疗的基础上加硫辛酸注射液静脉滴注治疗;治疗组32例在对照组治疗基础上加健脾固肾化瘀汤治疗。2组均治疗4周后,比较2组临床疗效,治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、24h尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量、血尿素、血肌酐、胱抑素C、肾小球滤过率(GFR)及证候积分变化。结果 治疗组总有效率71.87%,对照组总有效率43.33%,治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗后2组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、24h尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量、血尿素、血肌酐、胱抑素C及GFR均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组24h尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量、血尿素、血肌酐、胱抑素C及GFR低于对照组(P<0.05)。治疗后2组水肿、倦怠乏力、尿浊、腰膝盩软、夜尿频多评分均较本组治疗前下降(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。结论 健脾固肾化瘀汤联合硫辛酸注射液治疗临床期DN安全有效。