目的评估六味能消胶囊治疗便秘型肠易激综合征(IBS)的效果、安全性以及耐受性。方法采用随机、开放、阳性药物对照方法进行研究。将符合罗马Ⅱ标准的100例IBS患者分为试验组和对照组,各50例。试验为期4周:1周基线期,2周试验组六味能消(3次/d,2粒/次,餐后服用)或对照组莫沙必利(3次/d,5mg/次,餐前15~30min服用)治疗期及治疗结束1周随访期。对患者全部IBS症状进行总体评估,对患者每个IBS参数的改善程度以及安全性进行评估。结果两组症状总积分治疗后14天与治疗前自身比较差异有高度显著性(P均<0.01)。治疗期2周和随访期1周,试验组与对照组间症状总积分;试验组及对照组治疗后14天与随访后28天症状总积分自身前后比较,差异均无显著性(P>0.05);生活质量评价在日常活动方面两组间差异有显著性(P<0.05),其他各项指标试验组亦较对照组下降,但差异均无显著性。安全性分析结果示,两组间不良事件、不良反应等指标的差异均无显著性(P>0.05)。结论六味能消胶囊能有效治疗IBS各症状,效果稳定,并具有良好的安全性和耐受性。