示踪剂乳晕皮内单点注射示踪乳腺癌前哨淋巴结的前瞻性随机对照研究

来源 :中国妇幼保健 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yanhe100
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目的探讨乳腺癌前哨淋巴结活检使用示踪剂乳晕皮内单点注射方案的可行性。方法选取2017年6月起连续入住甘肃省肿瘤医院确诊的早期乳腺癌患者为研究对象,以99mTc-亚锡植酸钠(99mTc-PHY)和美兰(MB)作为前哨淋巴结活检(s SLNB)示踪剂,采用随机数字表法将入组患者分为A组和B组,A组:示踪剂于患侧乳晕区皮内单点注射(注射剂量:99mTc-PHY 0. 2ml,比强度1mCi/ml; MB 2ml); B组:示踪剂乳晕及瘤周皮内3、6、9、12点方向注射(注射剂量:99mTcPHY 0. 4ml,比强度1mCi/ml; MB 4ml)。两组患者均接受SLNB并依据术中前哨淋巴结(SLN)冰冻病理诊断结果判断腋窝淋巴结是否存在肿瘤转移。SLNB后所有患者接受肿瘤原发灶处理及腋窝淋巴结清扫,以淋巴清扫术后石蜡病理结果作为判断腋窝淋巴结状态的金标准。分析示踪成功率、术中SLN检出数量及SLNB诊断准确性。结果研究共入组符合纳入标准的患者126例,其中A组(62例)成功示踪SLN者62例(62/62,100%),术中检出SLN 152枚(均数2. 45±1. 67); B组(64例)成功示踪SLN者64例(64/64,100%),检出SLN 154枚(均数2. 38±1. 55)。两组患者术中检出SLN数量比较差异无统计学意义(P>0. 05)。诊断准确性指标,A组:ROC曲线下面积(AUC)=0. 977±0. 026,约登指数(YI)=0. 955,灵敏度(SEN)=95. 5%,特异度(SPE)=1,阳性预测值(PV+)=1,阴性预测值(PV-)=97. 6%,准确率(Ac)=98. 4%; B组:AUC=0. 984±0. 019,YI=0. 967,SEN=96. 7%,SPE=1,PV+=1,PV-=97. 1%,Ac=98. 4%。结论在SLNB时采用乳晕皮内单点注射示踪剂的方案能够精确的示踪和定位乳腺癌前哨淋巴结,其判断腋窝淋巴结状态的诊断效能与示踪剂多部位联合注射方案相当。
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