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中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代化科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的无菌粉末供注入人体的制剂。我国现有列入国家标准的中药注射剂109种，其中属于复方制剂的约有50种。上世纪80年代以来，中药注射剂的临床应用日趋广泛，但因其化学成分非常复杂、制备工艺有待完善、质量标准不够合理及临床疗效缺乏严格观察等，