【摘 要】
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目的:系统评价蒲地蓝消炎口服液的用药安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索知网、万方、CBM、Cochrane Library、PubMed,检索时限均为建库至2019年05月,收集单用或联用蒲地蓝消炎口服液（试验组）对比基础治疗或其他药物（对照组）治疗各类疾病致不良反应（胃肠道反应、皮疹等）的随机对照试验（RCT）,提取资料并采用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评价后,采用RevM
【基金项目】
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天津市重点研发计划科技支撑重点项目（编号:18YFZCSY00540）； 天津市卫生计生行业"青年医学新锐"（2018）； 第六批全国老中医药专家学术经验继承人（2017）；
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目的:系统评价蒲地蓝消炎口服液的用药安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索知网、万方、CBM、Cochrane Library、PubMed,检索时限均为建库至2019年05月,收集单用或联用蒲地蓝消炎口服液（试验组）对比基础治疗或其他药物（对照组）治疗各类疾病致不良反应（胃肠道反应、皮疹等）的随机对照试验（RCT）,提取资料并采用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评价后,采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入88篇RCT,合计9 735例患者。Meta分析结果显示,蒲地蓝消炎口服液不良反应报告率[RR=0.50,95%CI（0.42,0.60）]明显低于对照组（P＜0.05）。亚组分析中,适应证为手足口病[RR=0.31,95%CI（0.18,0.53）]、疱疹性咽峡炎[RR=0.51,95%CI（0.35,0.74）]、上呼吸道感染[RR=0.54,95%CI（0.34,0.86）]、支原体肺炎[RR=0.52,95%CI（0.29,0.93）]和幽门螺旋杆菌感染[RR=0.43,95%CI（0.20,0.90）]中试验组的不良反应报告率明显低于对照组（P＜0.05）;儿童组[RR=0.46,95%CI（0.38,0.57）]和成人组[RR=0.61,95%CI（0.43,0.86）]中试验组的不良反应报告率明显低于对照组（P＜0.05）;疗程≤7 d组[RR=0.49,95%CI（0.39,0.61）]和＞7 d组[RR=0.54,95%CI（0.37,0.77）]中试验组的不良反应报告率明显低于对照组（P＜0.05）;消化系统[RR=0.60,95%CI（0.48,0.75）]、血液系统[RR=0.49,95%CI（0.26,0.92）]和皮肤及黏膜亚组[RR=0.41,95%CI（0.27,0.62）]中试验组的不良反应报告率明显低于对照组（P＜0.05）。结论:蒲地蓝消炎口服液安全性较高,不良反应发生的影响因素与适应证、适应人群和疗程存在关联性,且不同损害类型之间的不良反应报告率存在差异。
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