Bayer/J&J的rivaroxaban的首个申请

来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:good2009good
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
Bayer医疗保健公司的新型口服Xa因子抑制剂rivaroxaban(Ⅰ)向其第一个市场欧盟提出申请。该药主要用于下肢骨科手术术后预防血栓栓塞(VTE)。申请的依据是近10,000患者的3项Ⅲ期临床试验以及Ⅰ期和Ⅱ期试验的数据。
其他文献
欧洲委员会(EC)称,生物学家给社会带来巨大利益,为使珍贵的生物学研究信息得到保护,欧盟将出资建立基础设施,确保欧洲保持其在新科学知识发展领域的世界领导地位。
根据在土耳其开展的一项研究结果,使用银杏叶提取物作为氯氮平(clozapine)(I)佐剂可改善难治性精神分裂症患者的阴性症状。研究中46例患者随机接受(I)加银杏叶提取物120rag/天(23例),或
位于英国的Phynova公司是一家从中国草药中提取开发处方药物的药品开发商,它表示Ⅰ期/Ⅱ期临床试验的初步数据表明其研发的领先新药PYN17(Ⅰ)耐受良好,这是一种用来治疗慢性丙型肝
通过模拟储藏,研究了水分、温度和光照对菜籽油酸值和过氧化值的影响。结果表明,同一温度时,随着储藏时间的延长,水分含量基本不变,但酸值和过氧化值逐渐升高,水分含量越高,
美国FDA的药品评价中心将采用“完整答复(completeresponse)”函的形式来说明新药申请(NDA)或者简化新药申请(ANDA)中的具体问题,“批准(approvable)”及“未批准(notapprovable)”函不
Strativa制药公司从美国Alfacell公司获得Onconase(ranpirnase)(Ⅰ)在美国的独家商品化权。该药正处于噩期临床试验,并已被美国FDA授予罕见病药地位和快通道开发地位,用于不可手术
西班牙制药商Almirall公司和美国Forest Lab公司已在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中完成了其aclidinium bromide(I)的Ⅲ期ACCLAIM试验。
据中国、美国研究者称,在对中国慢性乙肝患者的治疗上,Telbivudine(I)比拉米夫定(lamivudine)(Ⅱ)更有效。
美国乳腺与肠道外科辅助治疗研究组(National Surgical Adjuvant Breastand Bowel Project Foundation)与CIRG共同开展的一项旨在研究联合应用Roche制药公司的两种抗体药物对早