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目的：探讨清风痛胶囊与免疫抑制剂联合使用,治疗活动性类风湿关节炎（Rheumatic Arthritis,RA）的疗效及安全性。方法：试验总体设计根据《药品注册管理办法》对Ⅱ期临床研究的要求设计。样本量为160例;其中清风痛胶囊治疗组（A组）80例,安慰剂对照组（B组）80例。参加单位：青海省藏医院、天津中医药大学第二附属医院、内蒙古民族大学附属医院。试验采用：随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究。结果：Ⅱ期临床研究有效率53.85%。对照组27.85%,两组差别有统计学意义。结论：Ⅱ期临床研究结果表明