【摘 要】
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甲氧氯普胺是市场占有率较高的一类镇吐药,然而上市剂型少、顺应性差,难以契合呕吐患者的给药特点。本研究将甲氧氯普胺制成口腔速溶膜剂,有助于解决现有剂型的缺陷。通过正
【机 构】
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国家药典委员会; 中国药科大学药剂系天然药物活性组分与药效国家重点实验室;
【基金项目】
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国家药典委药品医疗器械审评审批制度改革项目(ZG2017-4-01、ZG2018-7-01);国家科技重大专项(2017ZX09101001);中国药科大学双一流建设创新团队(CPU2018GY26)
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甲氧氯普胺是市场占有率较高的一类镇吐药,然而上市剂型少、顺应性差,难以契合呕吐患者的给药特点。本研究将甲氧氯普胺制成口腔速溶膜剂,有助于解决现有剂型的缺陷。通过正交设计和单因素考察法对甲氧氯普胺口腔速溶膜剂进行处方工艺研究,采用溶剂浇铸法制备甲氧氯普胺口腔速溶膜剂,并对最终制剂进行质量评价。结果表明,本处方工艺重现性高,所得制剂均匀稳定,口味良好,可以在(56±9)s内完全崩解,10 min左右完全溶出,有望成为1种前景良好的止吐制剂。
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