【摘 要】
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目的：建立重组人促卵泡激素（rhFSH）N端不均一性的分析方法,并对不同企业样品rh FSH原液的N端不均一性进行比对研究。方法：通过对亚基的还原与烷基化处理方法、糖苷酶切条件及RP-H
【机 构】
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烟台大学药学院,中国食品药品检定研究院
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目的：建立重组人促卵泡激素（rhFSH）N端不均一性的分析方法,并对不同企业样品rh FSH原液的N端不均一性进行比对研究。方法：通过对亚基的还原与烷基化处理方法、糖苷酶切条件及RP-HPLC条件的优化,将完整与N端缺失氨基酸的亚基有效分离,建立了2种rhFSH的N端不均一性分析方法,并利用质谱分别对目的蛋白进行定性鉴别。以国内外企业的rhFSH原液为样品进行N末端不均一性比较。结果：建立的2种RP-HPLC方法均可实现完整与缺失β亚基的有效分离,各样品rhFSH的N端不均一性基本一致。结论：rhFSH国
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